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行业知识:抗原、单克隆抗体和多克隆抗体
发布日期:2010-3-24           来源:深圳美凯特科技
 
 
    免疫反应是人类对疾病具有抵抗力的重要因素。当动物体受抗原刺激后可产生抗体。抗体的特异性取决于抗原分子的决定簇,各种抗原分子具有很多抗原决定簇,因此,免疫动物所产生的抗体实为多种抗体的混合物。用这种传统方法制备抗体效率低、产量有限,且动物抗体注入人体可产生严重的过敏反应。此外,要把这些不同的抗体分开也极困难。近年来,基于生物膜系统的研究和细胞工程的发展,单克隆抗体技术也随之出现,可谓免疫学领域的重大突破。

抗原通常是由多个抗原决定簇组成的,由一种抗原决定簇刺激机体,由一个B淋巴细胞接受该抗原所产生的抗体称之为单克隆抗体(Monclone antibody)。由多种抗原决定簇刺激机体,相应地就产生各种各样的单克隆抗体,这些单克隆抗体混杂在一起就是多克隆抗体,机体内所产生的抗体就是多克隆抗体;除了抗原决定簇的多样性以外,同样一类抗原决定簇,也可刺激机体产生IgGIgMIgAIgEIgD等五类抗体。

抗原上那部分可以引起机体产生抗体的分子结构,叫做抗原决定簇。一个抗原上可以有好几个不同的抗原决定簇,因而使机体产生好几种不同的抗体,最终产生出抗体是浆细胞。只针对一个抗原决定簇起作用的浆细胞群就是一个纯系,纯系的英文为Clone,音译就是克隆。由一种克隆产生的特异性抗体叫做单克隆抗体。单克隆抗体能目标明确地与单一的特异抗原决定簇结合,就象导弹精确地命中目标一样。另一方面,即使是同一个抗原决定簇,在机体内也可以由好几种克隆来产生抗体,形成好几种单克隆抗体混杂物,称为多克隆抗体。

单克隆抗体识别目标的灵敏度很高,用药量少;再加上抗体药物本身属于蛋白质,其在体内代谢与其他内在抗体和蛋白质过程相同,不会额外对肝肾造成负担,因而一般副作用很小。据了解,最早的单克隆抗体相关药物出现在1986年,但因为治疗效果不好,毒副作用大,导致治疗效果不好,致使该项技术陷入低谷长达5年。直到2006年,这项技术才被大面积使用。这一年经过美国FDA(美国食品药物管理署)认可,20多种单克隆抗体药才最终上市,开始超速发展。

随着已上市品种的不断增长以及新品种的上市,单克隆抗体药物市场将会迅速攀升。行业研究员李伟志21日对《投资者报》表示,与疫苗等确定性生物制药不同的是,单克隆抗体的发展是爆发性的。 太平洋证券研究员刘亚明认为,10多年来全球抗体药物市场经历了一个快速发展的阶段,总销售额从1997年的3.1亿美元增长到2008年的400亿美元,复合增长率高达55%,而且增长势头还在持续,市场远未饱和。

 
 
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